El Panel de expertos de la EFSA sobre Aditivos y Productos o Sustancias utilizadas en Alimentación Animal (FEEDAP) recibió una solicitud de la Comisión Europea para evaluar la seguridad y eficacia de la bentonita cuando se utiliza como aditivo tecnológico (sustancias para reducir la contaminación de alimentos por micotoxinas) para piensos para todas las especies de animales. 

 

El solicitante, EUBA aisbl (European Bentonite Association) que representa a seis empresas, presentó a la EFSA un dossier técnico para respaldar la solicitud. El solicitante propone usar bentonita en el nivel máximo de 20,000 mg / kg de alimento completo. 

 

El aditivo aparentemente interfiere con el análisis de aflatoxina B1 en los piensos. La seguridad del aditivo ya fue evaluada por el Panel en una opinión emitida en 2012. Según los resultados, las bentonitas son seguras para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente cuando se usan a un nivel máximo de 20,000 mg / kg de pienso completo. 

 

El Panel de expertos también concluyo que:

  • Según los resultados de un nuevo estudio de genotoxicidad las esmectitas no son genotóxicas.
  • Las bentonitas no son irritantes para la piel, pero pueden ser levemente irritantes para los ojos.
  • Debido a su contenido de sílice, el aditivo es un peligro para los usuarios por inhalación.
  • El estudio in vitro mostró que las esmectitas di- y tri-octaédricas ensayadas pueden adsorber aflatoxina B1 a diferentes concentraciones y a pH 5; sin embargo, no hubo estudios in vivo adecuados disponibles. Por lo tanto, el Panel no puede sacar conclusiones sobre la eficacia del aditivo. 
  • El Panel considera además que las conclusiones de seguridad y eficacia se aplican por igual a las esmectitas di-y tri-octaédricas bajo evaluación. 

 

Por otra parte, el Panel FEEDAP publicó algunas recomendaciones sobre el contenido máximo de otros minerales en el aditivo y las incompatibilidades del aditivo con otras sustancias medicinales. Los expertos también hicieron una observación sobre la denominación del aditivo y la definición reglamentaria actual de Bentonita.

 

Safety and efficacy of bentonite as a feed additive for all animal species